유나데필 출시연기 썸네일형 리스트형 [메지온] 결국 최악의 시나리오가 실현... 메지온 오늘 공시가 떴네요.. FDA, 신약승인신청 자료 수정및 보완 공시가 떴습니다. 결국, 최악의 시나리오 입니다. 보완하여 재신청 하겠지만, 단기 초악재가 떴네요. FDA답변상 자료수정 및 보완요청의 심각성은 공시에 나와있지 않습니다. 심각 한 내용일 수도 있으나, NDA단계까지 온 신약이 심각할 일은 거의 없습니다. 3개월이내에 재접수 시점이 관건인데, 주주를 위해선 최대한 빠른 시일내 보완 및 제출을 해서 연내 NDA승인을 추진해야 할 것입니다. 주가가 출렁이겠지만, 3개월 내로 회복할 것 입니다. 기 보유자들은 끝까지 홀딩하시는 수 밖에 없습니다. 기대했던 공시내용이 아니라 마음이 무겁습니다. 더보기 이전 1 다음
