FDA파일링 썸네일형 리스트형 [메지온] FDA 파일링 승인 가시화, 외국인 흐름에 주목!! 매지온의 유나데필 NDA 신청일정에 관하여 포스팅을 하였다. 아직 못 읽으신 분은 글 하단의 링크릉 참고하여 읽어보시길 권한다. The filing meeting is held by day 45 for standard reviews and day 30 for priority reviews. (This meeting can be combined with the planning meeting; however, care should be taken to ensure enough time is available for the planning portion of the meeting.) 위 글은 노무라 리포팅 중 승인기간에 관한 의견 일부분이다. 해석하자면 파일링 스탠다드 리뷰는 45일, 우선심사는 NDA 신청서.. 더보기 [메지온] FDA 파일링, 신약출시 승인 오늘 회신 받을까?? 만약 메지온이 사고를 친다면, 헤드라인은 무엇으로 일까? "메지온, 대한민국 최초, 희귀약품 퍼스트인클래스 fda nda접수완료" 위 헤드라인의 키워드들이 들어간 기사가 많이 생산될 것이다. 앞선 포스팅에서 메지온의 유나데필 NDA신청에 관해 상세히 설명했다. 이번 포스팅은 앞선 포스팅의 첨삭이므로, 반드시 아래 포스팅을 확인하고 다시 글을 읽길 추천한다. https://tiger86.tistory.com/73 [종합정리] 메지온, 관심ON! 시세분출 초입, 메지온 재료 핵심분석 메지온은 2015년 동아제약(동아쏘시오홀딩스)에서 분사한 글로벌 신약 개발전문회사로, 주력상품은 발기부전치료제와, 폰탄수술 환자치료제(유데나필)이다. :: : (폰탄수술) 우심방-폐동맥 우회 tiger86.tistory.com .. 더보기 이전 1 다음