[제넨바이오 일정체크] 주주라면 알아야할 제넨바이오 주요일정

 

제넨바이오 주요일정 정리입니다.

구분	날짜	비고
◇ 코로나 19 백신개발(GX-19)	2020. 3월 개시	- 제넥신과 제넨바이오, 포스텍, 국제백신연구소, 바이넥스, 카이스트 등 5개 기관과 컨소시엄을 구성하고 코로나 19 백신 후보물질 'GX-19' 개발을 진행중 - 6월 11일 1/2a임상 승인을 얻었으며, 안정적인 임상실험이 진행중 - 백신 임상승인에 이어 치료제 후보물질 'GX-17'의 임상승인을 받았는데, 원숭이 실험에서 유의미한 결과 도출
◇ 보건복지부 R&D 대상과제 선정	2020. 3월	-  보건복지부에서 주관하는‘2020년도 제1차 보건의료 R&D(연구개발) 신규지원 대상과제’의 주관기관으로 최종 선정 - 과제는 ‘이종장기 이식 임상적용 가능성 검증’ △이종장기를 위한 형질전환돼지 개발 △무균양산 시스템 구축 △임상 적용 등 신장과 간을 포함한 고형장기 개발 및 이식에 대한 가능성 검증을 전반적으로 주관
◇ 제넨코어센터 착공 및 준공	2021.4 착공	- 이종이식제품 생산을 위한 GMP 시설, 원료생산을 위한 DPF 시설(원균제어시설), 제품검증을 위한 비임상시험시설 등 이종장기의 연구개발과 생산이 동시 가능한 복합단지 조성 - 연내 착공예정이었으나 코로나 사태로 착공 순연
◇ 돼지각막이식 임상승인	2020. 8 內 승인	- 2020. 7. 1. 돼지각막이식 임상신청 완료 - 관련법상 1개월 이내에 승인을 해야 하기 때문에, 지적사항 등으로 거절되지 않는다면 8월중 승인 - 투자자들의 많은 관심이 집중된 사항
◇ 돼지췌장이식 임상신청	2020. 8 內 신청	- 제넨바이오가 8월중 돼지췌장이식 임상을 신청할 것이라고 IR - 이종장기이식 선도업체인 만큼 돼지각막이식건과 함께 주주들의 관심이 집중
◇ 첨생법 시행     (첨단재생바이오약법)	2020. 8. 28 시행	- 8.28 법시행 - 첨생법은 첨단재생바이오 관련 맞춤형 심사, 우선심사, 조건부 허가 등을 가능하도록 하는 법인 만큼 - 이종장기 임상 기업인 제넨바이오의 실험효율 향상과 상업화 시기를 크게 앞당기는 호재